六味能消胶囊治疗功能性消化不良35例临床观察

【摘 要】目的：观察六味能消胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法：70例功能性消化不良患者随机分成两组：试验组（六味能消胶囊组35例）和对照组（多潘立酮组35例），观察临床疗效和不良反应。结果：六味能消胶囊治疗组总有效率为88.6%，显著高于多潘立酮对照组的74.3%，差异具有统计学意义（P<0.05），无明显不良反应发生。结论：六味能消胶囊治疗功能性消化不良疗效确切，安全性好，具有较高的临床应用价值。

【关键词】六味能消胶囊；功能性消化不良；临床观察

功能性消化不良functional dyspepsia，FD）为临床常见的消化系统疾病，临床表现为恶心、呕吐、食欲不振、早饱、上腹胀、上腹痛等不适症状，严重影响患者生活质量。六味能消胶囊具有宽中理气，润肠通便的作用，可用于FD的治疗，为评价其临床疗效和安全性，我们对其进行了临床观察，以六味能消胶囊治疗FD35例，并以促胃肠动力药多潘立酮治疗35例做为对照，现将研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2012年11月2013年3月在本校门诊部确诊为FD的患者70例，其中男38例，女32例，年龄17-26岁。参照罗马Ⅲ诊断标准[1]：所有患者均有不同程度早饱、腹胀等上消化道症状，至少持续4周，2周内经内镜、B超等检查已排除胃肠、肝胆等器质性病变及其他病变。将70例患者随机分为试验组和对照组，每组各35例。两组患者年龄、性别、病情、病程、文化程度等无显著性差异（P>0.05），基线资料具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组给予六味能消胶囊（青海央宗药业有限公司生产， 国药准字Z20027432）口服，每次2粒，每天3次；对照组给予多潘立酮片（西安杨森制药有限公司生产，国药准字H10910003）口服，每次1片，每天3次。两组疗程均为4周，并随访2个月。

1.3 疗效判定标准

1.4 统计学方法

应用SPSS17.0软件进行数据统计分析，计数资料以率（%）表示，组间比较采用四格表X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

2.2 安全性观察

六味能消胶囊治疗组出现1例腹泻，1例肠鸣音亢进，改为饭后服药后症状缓解消失；多潘立酮对照组出现2例口干，3例肠鸣音亢进，调整剂量后症状改善；两组均未出现过敏反应和其他严重不良反应。

3 讨论

FD的病因和发病机制尚未完全清楚。其病因可能与遗传学背景、家居环境、心理社会学因素、肠道细菌、内脏感觉过敏以及脑-肠肽激素等复杂交错的多种因子综合作用有关。目前认为，其发病主要与胃肠动力异常有关[3]。由于FD发病机制的多因素性和不确定性，目前尚缺乏令人满意的特异性治疗方案，临床常用的药物有H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂以及促胃肠动力药，疗效并不理想，且不良反应多见。

六味能消胶囊[4]采用6种天然药物：大黄、诃子、干姜、碱花、寒水石及藏木香研制而成。藏木香、大黄促胃肠动力，诃子中的鞣质与蛋白质结合形成保护膜，保护胃肠道黏膜，制酸和胃，该药物具有宽中理气、润肠通便之功效，可较全面地促进胃肠动力，适用于上腹部胀痛、厌食、纳差、食欲不振、早饱等症状的治疗。

本研究观察70例FD青年患者，证实六味能消胶囊治疗FD疗效确切，治疗4周后，患者总有效率为88.6%，疗效优于多潘立酮对照组的74.3%，且无明显不良反应发生，药物安全性较好，值得临床推广应用，可作为治疗FD的常备药物。

【参考文献】

[1]梁列新.功能性胃肠病和罗马Ⅲ诊断标准[J].广西医学，2006，28（9）：1483-1485.

[2]陈治水.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见（2010）[J].中国中西医结合杂志，2011，31（11）：1545-1549.

[3]刘新光.功能性消化不良与胃肠动力异常[J].中华消化杂志，2002，22（01）：40-41.

[4]杨林辉，刘贵伦.六味能消胶囊联合莫沙比利对功能性消化不良患者胃动力的影响[J].现代中西医结合杂志，2012，21（08）： 808-809.

[责任编辑：杨玉洁]