银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病的疗效观察

摘要:目的观察银丹心脑通软胶囊对于老年冠心病的临床疗效。方法将400例老年冠心病病人按入院顺序编号分组，单数为治疗组，双数为对照组。对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊口服，每次4粒，每日3次。两组疗程为2个月。结果治疗组老年冠心病症状的总有效率为86.0%，优于对照组的76.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组比较，治疗组心绞痛症状缓解、心电图STT改变、血脂改善、凝血指标合理延长，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病的临床疗效显著。

关键词：冠心病；老年人；银丹心脑通胶囊；血脂

中图分类号：R541.4R289.5文献标识码：Bdoi:10.3969/j.issn.16721349.2014.06.013文章编号：16721349（2014）06067102

冠心病是一种中老年疾病，从中医学属于胸痹、心痛范畴。西医病理过程是冠状动脉粥样硬化，供血不足和耗氧量增加，理想而有效的治疗药物应是增加冠脉血流量的同时又降低心肌耗氧量，在某种状态下降低心肌耗氧量尤为重要。银丹心脑通具有益气活血、通络止痛之功效，从而达到增加冠脉血流量，改善心肌缺血、缺氧，改善左室功能，使心脏的泵功能增强，而起到显著的抗心绞痛的治疗作用，可有效缓解老年冠心病心绞痛的临床症状。临床实践证明，银丹心脑通软胶囊还具有降脂、抗凝，并改善血流变学，抑制血小板聚集及血栓形成的作用，是治疗冠心病的理想而安全的用药。

1资料与方法

1.1诊断标准依据1979年世界卫生组织（WHO）命名专题组制定的《缺血性脏病的命名及诊断标准》［1］，2000年中华医学会心血管病学分会及中华心血管病杂志编辑委员会关于《不稳定型心绞痛诊断和治疗建议》［2］。本研究选取的老年患者冠心病包括稳定型心绞痛和不稳定型心绞痛。并排除致命性心律失常、严重心肺功能不全、严重电解质紊乱、肝肾功能不全、恶性肿瘤患者。

1.2临床资料选择就诊于宜昌市第二人民医院符合上述诊断标准的老年冠心病心绞痛患者400例。按入院顺序编号分组，单数为治疗组，双数为对照组。治疗组200例，男108例，女92例；年龄60岁～93岁，平均77.3岁；病程20 d至30年；心功能：Ⅰ级62例，Ⅱ级70例，Ⅲ级68例；合并高脂血症75例。对照组200例，男112例，女88例；年龄60岁～96岁，平均76.7岁；病程25 d至30年；心功能：Ⅰ级64例，Ⅱ级69例，Ⅲ级67例；合并高脂血症73例。两组间一般资料经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.3治疗方法对照组常规使用冠心病、心绞痛药物（阿司匹林、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、他汀类、硝酸酯类）等药物。观察组在对照组治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊（贵州百灵制药有限公司生产，每粒0.4 g），每日3次，每次4粒，连续服用2个月。记录治疗前后心率、血压，心绞痛发作次数、持续时间及硝酸甘油用量。观察生化、血常规及心电图STT改变情况，同事观察治疗期间不良反应。

1.4观察指标分别于治疗前后，取清晨空腹静脉血，检测血清D二聚体(DD)、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FBG）水平。

1.5疗效判断标准

1.5.1心绞痛疗效显效：心绞痛发作次数和持续时间减少80%以上;有效：心绞痛发作次数和持续时间减少50%以上：无效：心绞痛发作次数和持续时间减少低于50%［3］。

1.5.2心电图疗效显效：心电图恢复至正常范围或达到正常心电图；有效：ST段降低，治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅（达25%以上）；无效：心电图基本与实验前相同［4］。

1.5.3血脂疗效观测显效：治疗后血脂检测达到以下任何1项者：总胆固醇（TC）下降≥20%，三酰甘油（TG）下降≥40%，高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）上升≥0.26 mmol/L,TCHDLC/HDLC下降≥20%；有效：血脂监测达到以下任何1项者：TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40%，HDLC上升≥0.104 mmol/L但＜0.26 mmol/L,TCHDLC/HDLC下降≥10%，但＜20%；无效：治疗后血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准者［5］。

1.6统计学处理应用SPSS12.0统计软件，计数资料用卡方检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组心绞痛疗效比较（见表1）

表1两组心绞痛疗效比较组别 n显效（例）有效（例）无效（例）总有效率（%）治疗组2008686 2886.0对照组20066874776.5注：两组总有效率比较P＜0.05。

2.2两组治疗后心电图疗效比较（见表2）

表2两组治疗后心电图疗效比较组别n显效（例）有效（例）无效（例）总有效率（%）治疗组20080922886.0对照组200361046070.0注：两组总有效率比较P＜0.05。

2.3两组血脂变化及降脂疗效比较（见表3、表4）

表3两组治疗前后血脂变化比较（x±s）mmol/L组别nTCLDLCHDLC治疗组治疗前2005.10±0.872.70±0.61 1.25±0.11治疗后2004.16±1.031）2）3.31±0.511）2）1.76±0.241）2）对照组治疗前2005.67±0.974.96±0.341.26±0.21治疗后2005.03±0.823.76±0.311.32±0.18与本组治疗前比，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05

表4两组降脂疗效比较组别n显效（例）有效（例）无效（例）总有效率（%）治疗组2008686 2886.0对照组20066874776.5注：两组总有效率比较P＜0.05。

2.4两组治疗前后PT、APTT、TT、FBG及D二聚体比较（见表5）

表5两组治疗前后PT、APTT、TT、FBG及D二聚体比较（x±s）组别PT（s）APTT（s）TT（s）FBG（g/L）D二聚体(μg/L)治疗组治疗前11.04±14.9727.40±4.2310.75±1.812.98±0.81246.78±35.77治疗后13.06±9.531）2）36.13±3.201）2）12.78±2.973.75±0.771）2）188.06±53.541）2）对照组治疗前10.89±10.6927.57±7.7610.59±1.413.05±0.86270.50±10.69治疗后11.46±10.6631.48±6.1711.17±2.613.20±0.89243.46±41.12与本组治疗前比，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05

2.5安全性在临床观察过程中，3例有胃部不适，1例有头痛不适，除外原发疾病，减量至每次2粒，每日3次后症状消失，其他均未见异常。

3讨论

冠心病是一种常见的心血管病，是目前我国老年心脏病患者住院和死亡的主要原因。西医对老年冠心病的药物治疗多以阿司匹林、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、他汀类、硝酸酯类、抗凝剂等。在临床中发现，如果在此治疗基础上加用适当的中医中药治疗，可以大大增加其治疗效果。丹心脑通软胶囊是由多种纯天然中草药精制而成的纯天然苗药制剂，内含有多种生物活性物质，主要成分为银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片、植物油、山梨醇、蜂蜡等组成，该药具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞功效，用于治疗冠心病心绞痛、胸中憋闷、高脂血症等。其中银杏中所含的银杏黄酮和银杏内酯能清除氧自由基、改善微循环和心肌缺氧状态，逆转心肌电变化［6］；丹参酮和丹参素能保护线粒体和心肌细胞，阻止钙超载、降低心肌耗氧量、扩张冠状动脉、改善心肌缺血缺氧状况［7］;灯盏细辛所含的灯盏花素能增加对抗有二磷酸腺苷引起的血小板凝聚及高黏滞血症，抑制血栓形成；增加心肌营养血量，改善微循环，扩张冠状动脉，减慢心率，降低心肌收缩力，降低外周阻力，减少心肌耗氧量，抗心肌缺血［8］；绞股蓝具有保护心肌缺血及再灌注损伤、抗血小板及抑制血栓、降低血脂等作用［9］;大蒜具有增强心肌收缩力和扩张末梢血管的作用，对动脉粥样硬化有明显的保护作用［10］。全方组合具有改善血流变，改善纤溶系统，抑制血小板聚集，降低血脂，对抗炎症的作用。本研究中治疗组治疗后PT、APTT和FBG较对照组延长，并仍保持在正常范围内，血浆D二聚体也显著低于对照组，可以改善患者的高凝状态，进一步降低了血栓形成的风险。

银丹心脑通软胶囊含有多种上述有效成分，可通过多种不同途径治疗老年冠心病患者。本研究显示银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病患者疗效显著，临床症状改善明显，能降低血总胆固醇、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，抗血小板聚集，改善血液黏滞度，防止发展为急性冠脉综合征。治疗过程中，无明显不良反应，安全性较好，可以对老年冠心病患者长期服用，并对老年冠心病预后具有重要意义。

参考文献：

［1］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管病杂志，1981，9（1）：76.

［2］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议［J］.中华心血管病杂志,2000,28（6）：409412.

［3］中华人民共和国卫生部医政司.中国常见心脑血管疾病诊治指南［M］.北京：科学出版社，2000:59.

［4］中西医结合治疗冠心病、心绞痛及心律失常座谈会.冠心病心绞痛及心电图疗效判断标准［J］.医学研究通讯,1979(12):17.

［5］肖进，聂娟.银丹心脑通软胶囊治疗稳定型劳力性心绞痛合并高脂血症50例［J］.中西医结合心脑血管病杂志,2009,7（10）：11441145.

［6］王旋，张慧灵，顾振纶,等.银杏内酯药理作用的研究进展［J］.中草药，2001,36（11）：17411744.

［7］田岳凤，李雷勇，王荣,等.丹参酮丹参素对心脏保护作用的比较分析［J］.中医药学刊，2005,23（11）：19731974.

［8］张卫东，陈万生，孔德云.灯盏细辛化学成分的研究［J］.中国药学，2000,35（8）:54.

［9］巫世红，胡丰.绞股蓝的药理作用研究近况［J］.广西中医学院学报，2008，11（1）：8688.

［10］周金黄，王筠默.中药药理学［M］.上海：上海科学技术出版社,2008:183.

作者简介：兰国斌，男，副主任医师，为武汉大学中南医院在读硕士，现工作于湖北省宜昌市第二人民医院（邮编：443000）；王智泉（通讯作者），工作于武汉大学中南医院（邮编：430071）；蔡少雄，工作于湖北省宜昌市第二人民医院。

（收稿日期：20140319）

（本文编辑郭怀印）