益心舒胶囊治疗2型糖尿病合并冠心病心绞痛的临床疗效分析

计划者。

1.6 治疗方法 对照组进行常规治疗：包括饮食控制，服用阿司匹林、β受体阻滞剂、他汀类、胰岛素等控制血糖、抗血小板聚集等常规治疗；同时给予硝酸酯、钙拮抗剂等常规抗心绞痛治疗。观察组在对照组的基础上给予益心舒胶囊治疗：口服益心舒胶囊（贵州信邦制药股份有限公司生产，国药准字Z52020038），3粒/次，3次/d。2组患者均连续治疗8周。

1.7 观察指标 1）分别于治療前后采集患者空腹静脉血5 mL，部分血标本经抗凝处理，以转速3 000 r/min离心10 min，分离血清或血浆，保存于-80 ℃待测。采用快速血糖仪及生化分析仪检测并比较治疗前后2组患者血糖水平，包括空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PBG）及糖化血红蛋白（HbA1c）等；采用全自动生化分析仪检测患者血脂水平，包括总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）等。2）采用ELISA法检测人溶血磷脂酸（LPA）水平，采用流式细胞仪检测血小板α颗粒表面膜糖蛋白（CD62P）、活化血小板糖基化复合物（PAC-1）水平，另采用血小板聚集分析仪检测血小板最大聚集率（MAR）等，分析治疗前后2组患者血小板活化指标。

1.8 疗效判定标准 统计2组患者临床疗效：参照《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》[8]及《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[9]评价2组患者临床疗效。显效：症状消失或基本消失，心电图恢复至基本正常或正常；有效：症状有所改善，ST段回升>0.5 mV，但未达到正常水平，主要导联倒置的T波变浅>25%，或T波由平坦变直立；无效：症状和心电图均未改善。有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法 采用SPSS 13.0软件对数据进行统计学分析，计数资料以百分比表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 与对照组比较，治疗后观察组临床症状改善及心电图改善显效比例及有效率均显著升高，无效比例显著降低（P<0.05或P<0.01）。见表1。

2.2 治疗前后2组患者血糖、血脂水平变化

2.2.1 治疗前后2组患者血糖水平变化 与治疗前比较，治疗后2组患者FBG、2 h PBG及HbA1c水平均明显降低，且观察组显著低于对照组（P<0.05或P<0.01）。见表2。

2.2.2 治疗前后2组患者血脂水平比较 与治疗前比较，治疗后2组患者TG、TC、LDL-C水平明显降低，且观察组显著低于对照组（P<0.01）；而2组患者HDL-C水平明显升高，且观察组显著高于对照组（P<0.01）。见表3。

2.3 治疗前后2组患者血小板活化指标比较 与治疗前比较，治疗后对照组仅PAC-1及MAR有明显降低（P<0.05），而观察组LAP、CD62P、PAC-1及MAR均显著降低，且显著低于对照组（P<0.01）。见表4。

3 讨论

西医常规治疗对2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者的效果较差，该病易反复发作，即使部分发病患者早期行冠脉血运重建治疗，但仍存在并发症较多且创伤大等缺陷，因此积极探索中西医结合的内科治疗，提高疗效，改善患者预后至关重要[10]。中医认为糖尿病合并冠心病心绞痛的主要症状为心脉瘀阻，治疗当以活血通络、益气养阴为主。2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者普遍存在脂代谢紊乱、胰岛素抵抗及炎性反应细胞释放等，且心绞痛症状常常不典型而易被忽略，故应在控制血糖的基础上给予中西医结合治疗[11]。

益心舒胶囊有益气复脉、活血化瘀功效。邹耀武[12]、李海滨等[13]报道，在常规治疗的基础上加用益心舒胶囊可显著改善2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者的血糖、血脂水平，安全有效且患者易耐受。本研究结果与上述报道相似，治疗后观察组临床症状改善有效率及心电图改善有效率分别高达90.91%、86.36%，显著高于对照组。

2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者血糖、血脂异常，患者血液黏度增大，胆固醇在动脉壁沉积，造成动脉粥样硬化，继而引发冠心病、脑血管意外事件的发生。本研究结果显示，治疗后2组患者FBG、2 h PBG、HbA1c及TG、TC、LDL-C水平均较治疗前明显降低，且观察组显著低于对照组；2组患者HDL-C水平明显升高，且观察组显著高于对照组，与初杉[14]研究结果相似，提示益心舒胶囊可显著调节患者的血糖、血脂水平，且效果显著优于常规西药治疗。可能是由于益心舒胶囊与他汀类药物具有明显协同作用，可阻碍肝脏中胆固醇的合成，使得进入血液中的胆固醇减少，还可增强肝脏清除血液中胆固醇的能力，导致血液中胆固醇含量显著降低。

据报道，血小板活化水平升高是导致血栓形成的重要因素，而不稳定型心绞痛则是由于不稳定斑块的破裂，引发冠状动脉内血栓形成所致的严重心肌缺血而产生的病变[15-17]。LAP是血小板活化初期所生成的细胞膜脂质衍生物，也是评价血小板激活、活化、凝血启动、血栓形成早期较为敏感标志分子；PAC-1在血小板聚集后期变化较为明显，可客观反映血小板早期活化情况；CD62P则是血小板晚期活化的特异性标志物。现代药理研究表明，黄芪能改善胰岛素抵抗，丹参具有抗凝和纤溶作用，可软化血管，恢复动脉弹性；川芎可抑制血小板内钙离子浓度升高，抑制血小板活化[18-20]。本研究结果显示，治疗后对照组仅PAC-1及MAR较治疗前有明显降低，而观察组LAP、CD62P、PAC-1及MAR均较治疗前显著降低，且显著低于对照组，与白清[21]报道相似。提示益心舒胶囊可明显抑制血小板活化，减少血栓及其他严重心脑血管疾病的发生，显著优于常规西药单用。

综上所述，在常规治疗的基础上联用益心舒胶囊可显著改善2型糖尿病合并冠心病心绞痛的临床症状及心电图疗效，明显控制患者血糖、血脂水平，抑制患者血小板活化，效果显著优于常规基础治疗，值得在临床上推广应用。

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（2017-03-30收稿 责任编辑：王明）