再生医疗器械清洗质量管理现状及质量控制

【关键词】 再生医疗器械清洗质量；管理现状；质量控制

医院再生医疗器械清洗质量越来越受到关注，而医疗器械的清洗消毒和灭菌与医院感染的发生密切相关。据研究资料显示，器械清洗不彻底经灭菌处理后残留血阳性率可达35.9%，HBsAg阳性率2.86%，是造成医院感染的危险因素和灭菌不合格的重要原因之一[1]。反复使用的医疗器械最重要的第一步是彻底的清洗和漂洗。器械的清洁是保证灭菌的关键。对消毒供应中心再生医疗器械的灭菌质量实行全程质控管理，使其工作程序化、标准化、制度化，保证无菌物品的质量及医疗安全，有效防止医院感染的发生。

1 再生医疗器械清洗质量管理现状

1.1 清洗器械水的质量不过关 临床科室对再生医疗器械清洗水以自来水居多。普通水中含有大量的钙离子，长期用自来水清洗器械会使钙离子沉着在器械表面，久之则形成水垢，自来水作为全程清洗医疗器械的清洗水是不符合要求的，影响器械的洁净度。

1.2 器械附着干结、污染物 病区或手术室使用后的器械不及时做预处理或处理不妥，放置一段时间后附着在器械关节、缝隙、齿槽、管腔内的有机物干结，且部分药液如附着关节处出现锈迹。对血迹及有机物变干的器械常规的清洗法是无效的。

1.3 依赖于清洗设备 由于医疗器械品种繁多、结构复杂、数量多，为了赶时间灭菌消毒，对临床使用后的污染医疗器械进行简单的清水中粗洗，直接放入器械筐内，进行机洗。虽然器械的清洗由手工操作向机械化发展，但机械清洗后造成不同程度清洗质量问题，尤其对于污染比较严重的器械光依靠单纯的机械清洗后的表面上仍有粘附着有机物，清洗不彻底。

1.4 清洗消毒意识薄弱 由于个别工作人员因工作量大，不重视灭菌前的器械清洗，清洗消毒意识薄弱，对医院感染相关知识贫乏，忽视某些细节处理，清洗不细致、不彻底。

1.5 不重视检查器械清洗质量 包装前对洗涤物品检查不严格、不细致，没能做到每件器械检查，有时候器械清洗后不经过验证合格直接包装。

2 对再生器械的全程质量管理

先进的清洗设备和高效无毒的洗涤剂是保证清洗质量的基础。

2.1 清洗设备 我院消毒供应中心配备先进的清洗设备，手工清洗槽及相应清洗用品。有全自动清洗机、超声波清洗机、烘干机、高压水枪、气枪等清洗必备的设备具全。全自动清洗机具有清洗高温、消毒、上油、烘干等功能，可以控制清洗流程，避免人为因素，达到器械物品高效消毒水平，清洗质量可靠。超声波清洗机“空化作用”可致物体表面空隙的污垢被分解、破裂及剥脱，使物体达到净化和清洁。高压水枪、气枪其高压水流可以对清洗物品的孔洞、缝隙中附着较强的残留物质进行彻底清洗。

2.2 清洗剂 正确合理使用高效清洗剂，一定要与器械污染物相适宜，才能达到最佳去污效果。我院使用碱性含酶清洗剂有效去除各种难以去除的有机污垢，而且对器械本身没有任何腐蚀性，也可对无机污垢进行清洗。注意酶清洗剂去污所需的表面接触时间>2S[2]。酶清洗剂与污染物接触后有机物均溶解在清洗剂中，酶不能像消毒剂和灭菌剂一样将清洗出的微生物杀灭，只能将污染物和微生物从器械上清洗下来，所以使用过的清洗液中可能存在大量微生物，如重复使用会造成交叉感染，因此需现配现用，配置后持续使用时间不超过8h[3]。要注意的是在使用酶清洗剂时，器械应完全浸泡在酶清洗剂中，才能使器械的污垢与酶充分反应，清洗得更干净。

2.3 再生医疗器械清洗

2.3.1 清洗前的预处理 器械使用后及时处理，是降低清洗难度，保证清洗质量的关键。器械回收后根据器械污染程度，器械类别、有无管腔、轴节等进行分类，再把分类好的各种器械采用多酶清洗剂浸泡10min，使多酶清洗剂与器械充分接触，使器械上的污物软化，将其分解，若污染程度重的器械或污物已干结，应在高浓度多酶液下用毛刷局部处理。特殊感染的器械应放入有特殊感染标识的容器内，用韦格博士预消毒清洗剂浸泡20min，再进入正常清洗程序。

2.3.2 根据器械性质、种类，选择不同的清洗方法 我院目前采用的是快速式全自动清洗消毒器械和超声波清洗机。①快速式全自动清洗消毒器的清洗过程是采用大流量循环泵，将循环水通过喷射臂产生旋转水流，对器械物品有效地清洗，在不同阶段、自动控制蒸汽阀，以对清洗舱内循环水加热至水温93℃，达到器械，物品高效消毒水平。快速式全自动清洗消毒器，主要适用于碗、盘、盆、金属、塑料等的器械。此外可借助不同的清洗架，完成各种器皿或管道类的清洗消毒。②超声清洗加手工清洗相结合对金属器械、外形结构复杂且多孔隙、穿刺针等器械的清洗，尤其对那些手工不易清洗的多纹路、多沟槽以及金属腔类器械清洗，首先用自来水冲洗表面，用高压水枪冲洗管腔，然后超声加酶清洗取出后用流动水彻底清洗干净，对孔腔处用高压水枪和软水、气枪冲洗。超声波清洗机是利用振动在液体中产生的空化作用，通过高频率、高能量的声波撞击器械，使物品表面及缝隙中的污垢迅速剥离脱落，达到了清洁的目的。

2.3.3 防止清洗后的物品被再次污染 洗涤过程严格遵循由污到净流水作业，工作台面按区域划分清区、污区，且标识明确，污染物品和经消毒处理后的物品不混放，严格按区域划分放置。

器械的清洁是保证灭菌的关键。再生医疗器械最重要的第一步是彻底的清洗和漂洗。消毒供应中心根据卫生部2009年4月1日公布的《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》及《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》等行业标准，制定了各种器械的标准清洗流程，专业人员应用先进的清洗设备及手工清洗和机械清洗相结合，根据器械性质、种类，选择正确有效的清洗方法，使再生医疗器械彻底地清洗消毒。下面消毒供应中心质控小组做了试验组与对照组清洗效果比较，见表1。

试验组和对照组结果差异明显，说明再生医疗器械进机前必须做预处理和初洗的手工操作，才能达到理想的清洗效果。

2.4 再生医疗器械清洗质量检测及监控 每日质控护士对洗涤物品进行严格细致的检查。根据各种器械的清洗质量检测标准，如手术器械清洗后应达到外观洁净光亮，无血迹、无水垢、无残留物质，器械关节和齿槽处无锈迹及黑色腐蚀、斑点，任何一点不符合则视为目测不合格[4]，必要时用带光源放大镜进行检查。盘、碗、杯等光滑无变形、无破洞、无水垢，腔镜类器械各关节、缝隙处洁净，无血迹、无异物，各管腔保证通畅、无阻塞，器械性能完好。每月医院感染小组抽查3-5个待清洗后器械和灭菌包内器械清洗质量。遇到不合格物品返回去污区重新清洗，并记录不合格原因及不合格物品名称、件数、指定人员负责返洗。器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。定期跟踪验证。护士长组织全科人员学习院内感染防控知识和消毒供应专业理论，各类器械的清洗流程。要求工作人员自觉遵守操作流程，尽职尽责，发现问题及时纠正，保证灭菌质量。

2.5 再生医疗器械包装与灭菌 验证合格器械，根据器械装配清单要求进行配置，做到一人配置、一人大包，必须经两人核对后方可进行包装；包内放化学指示卡，包外贴3M化学指示卡胶带，包外标识清楚；包的正面贴电脑打印（品名、灭菌日期、有效日期、灭菌锅次及锅号、包装责任人、包装号、灭菌责任人）化学指示标签待灭菌，并在2小时内进入脉动真空压力蒸汽灭菌器进行灭菌；灭菌人员按照规范要求，严格进行物品的装载及灭菌。

2.6 再生医疗器械灭菌后的验收、储存及发放 灭菌后的物品及时进入无菌物品存放区，护士认真检查包的完整性、闭合性、干燥度、灭菌标识是否合格，有效日期是否清楚、数量是否准确、验收不合格的进行重新处理，验收合格的分类放入无菌架上待发。严格执行发放制度，对照物品交换清单将无菌包经双门单向传递窗传至无菌物品发房间，由发放组护士核对无误后放入密闭无菌车内送往各科室，科室护士洗手后清点无菌物品，无误后放入无菌柜中保存并签字。

3 效果评价

对全院再生医疗器械的全程质量管理及控制，清洗质量明显提高，灭菌合格率均达100%。无院内感染发生，保障了患者的健康与安全。再生医疗器械清洗质量工作是消毒供应中心的重中之重，是核心工作。

参考文献

[1] 范媛媛.再生器械清洗质量影响分析及干预对策[J].淮海医药，2011，29（3）：267-267.

[2] 肖艾萍，王建风，张桂兰.消毒供应室器械清洗技术新进展及应用[J].中外医学研究，2011.9（13）：158-159.

[3] 陈静.消毒供应室医疗器械清洗质量影响因素及对策[J].齐鲁护理杂志，2011，17（27）：117-118.

[4] 幸敏.不同清洗方法对复用医疗器械的清洗效果观察[J].国际医药卫生导报，2009，15（11）：118-119.

[5] 黄丽清，张莉，朱伟勤.消毒供应中心再生器械清洗质量控制的探讨[J].护理实践与研究，2011，8（12）：140-141.