消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径的应用价值

[摘要]目的 探讨消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径的应用价值。方法 选取2016年1～12月我院消毒供应室中具有相类似污染程度的金属器械400件，按照简单随机法将其分为对照组与观察组，每组各200件。对照组采用常规医疗器械清洗路徑清洗模式（机械清洗），观察组采用消毒供应室质量控制路径清洗模式（手工+机械清洗，过程质量干预）。比较两组医疗器械的质量达标率、隐血检测结果。结果 观察组的质量达标率为99.00%，高于对照组的93.50%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的隐血检测阳性率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 消毒供应室质量控制路径清洗模式（手工+机械清洗，过程质量干预）应用价值高，有效提高了医疗器械清洗的达标率，确保器械灭菌效果，有利于降低医院的感染率。

[关键词]消毒供应室;医疗器械清洗;质量控制路径

[中图分类号] R472.1          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）6（c）-0169-03

[Abstract] Objective To explore the application value of quality control route for medical equipment cleaning in disinfection supply room. Methods A total of 400 pieces of metal instruments with similar pollution levels in the disinfection supply room of our hospital from January to December 2016 were selected and divided into control group and observation group according to simple random method， 200 pieces in each group. The control group was given the conventional medical instrument cleaning path cleaning mode （mechanical cleaning）， and the observation group was given the disinfection supply room quality control path cleaning mode （manual+mechanical cleaning， process quality intervention）. The quality compliance rate and occult blood test results of medical devices between the two groups were compared. Results The quality compliance rate of the observation group was 99.00%， which was higher than that of the control group （93.50%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The positive rate of occult blood test in the observation group was lower than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The quality control path cleaning mode of the disinfection supply room （manual+mechanical cleaning， process quality intervention） has high application value， it can effectively improve the compliance rate of medical device cleaning and ensure the sterilization effect of the devices， which is beneficial to reduce the infection rate of the hospital.

[Key words] Disinfection supply room; Medical equipment cleaning; Quality control path

医疗器械清洗质量已成为现代医院的重要标志之一，清洗质量是否达标直接影响器械的灭菌效果和使用，对医院声誉、患者健康及医患关系有着十分紧密的联系。器械质量达标对减少患者感染情况有所帮助，有利于避免患者之间、医院科室之间出现交叉感染现象[1]。近年来，各大医院医疗器械合格率得到提高，但仍然存在医疗器械清洗不合格情况。在器械清洗质量达标率中，消毒供应室具有重要作用，能够提高医疗器械达标率[2]。正确、有效的清洗方法可以确保器械的清洗效果，提高器械清洗质量的达标率。本研究选取我院消毒供应室中400件具有相类似污染程度的金属器械，按分组对照方式进行研究，旨在探讨消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径的应用价值，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年1～12月我院消毒供应室中具有相类似污染程度的金属器械400件，均为一类、二类医疗器械，按照简单随机法将其分为对照组与观察组，每组各200件。对照组中，管道器械24件，镊子30件，骨科器械45件，手术剪20件，刀柄27件，弯盘15件，止血鉗24件，持针钳15件。观察组中，管道器械30件，镊子24件，骨科器械35件，手术剪30件，刀柄18件，弯盘20件，止血钳19件，持针钳24件。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获得医院医学伦理委员会批准。

1.2方法

1.2.1对照组  给予常规医疗器械清洗路径清洗模式，即机械清洗，采用消毒供应室常规医疗器械清洗路径模式对医疗器械进行清洗。

1.2.2观察组  采用消毒供应室质量控制路径清洗模式，即手工+机械清洗，过程质量干预。对器械进行预处理，手工对污染较重的器械按规程进行初步处理，结构复杂的器械进行拆卸和预处理。

①清洗过程实施标准化质量控制。各项工作需要做到分工明确，完善组织体系，责任到人;完善信息追溯管理，使责任者与管理者工作流程信息记录具有可追溯性。②清洗环节实施程序化过程控制。消毒供应中心应具有严格科学布局，洁污分流，不逆行、不交叉;制定规范的工作流程及质量标准，严格执行标准预防措施，清洗过程有记录、签名、核对，清洗记录资料保存半年。③严控清洗程序，实施三级质控。严格按照制定的清洗标准和清洗流程执行，器械清洗管理措施应注意严谨性，任何一个程序都应落实到位。实行责任者自查;组长监督、检查;质控员抽查。④提高清洗质量检测水平。对检测水平应做到逐步提高、不断改进，可采取先进检测技术，对出现的问题进行及时反馈、讨论，持续改进。⑤提升清洗人员的专业操作能力。对其实施规范化操作的培训、指导，定期考核，质量控制小组的人员不定期抽查器械的清洗流程、方法和器械的清洗质量。

1.2.3检测方法  根据STF检测卡、隐血实验、目测法，判定清洗效果，判定标准：根据原卫生部制定的《医院消毒供应中心管理规范》《清洗技术规范》。

清洗试剂、设备：常规设备（水处理设施，专用清洗篮筐，U型架、清洗工具、防护用品）、多酶清洗剂、除锈剂、水溶性润滑剂、超声波清洗机、全自动清洗机、压力水枪、气枪。

质量检测设备：STF检测卡、隐血试纸、5倍光源放大镜等。

1.3观察指标及评价标准

测量两组清洗检测结果（STF批量检测）、隐血检测结果、质量达标率指标数据。STF卡上无残留印记为合格。目测达标：达到规定时间后，实验样品无任何残留物、污渍，且表面光洁如新;不达标：达到规定时间后，肉眼可见实验样品存在斑点、片状无痕，或者表面发乌。隐血阴性：无紫色;隐血阳性：出现紫色。

1.4统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组器械批量STF卡检测结果

两组STF卡上均无印记，清洗质量达到要求。

2.2两组医疗器械质量达标率的比较

观察组中，手术剪1件、止血钳1件不达标，不达标器械共2件，其余器械达标，达标率为99.00%（198/200）;对照组中，手术剪4件、持针钳3件、弯盘2件、止血钳4件不达标，不达标器械共13件，其余器械达标，达标率为93.50%（187/200）。观察组的质量达标率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组医疗器械隐血检测结果的比较

观察组的阳性率为0.50%（1/200），低于对照组的5.00%（10/200），差异有统计学意义（P<0.05）。

3讨论

近年来，随着医疗技术提高，传统医疗器械已逐渐被一次性医疗器械用品所取代，但部分器械无法采用一次性医疗器械产品，需要通过清洗、消毒后进行反复使用。清洗是去除有害离子、热原及微生物重要步骤，也是清洁前提条件。清洗不彻底，无论是化学、物理消毒灭菌方法，均可能导致失败。清洗环节能够降低微生物表面形成的保护膜、去除相关物品上生物负荷[3]，对医院控制感染十分关键。忽视器械清洗质量管理会提高医院院内感染发生率，同时对器械使用、灭菌处理效果存在直接影响[4]。在消毒供应中心核心工作中，清洗环节质量控制工作为其中之一。

随着医院清洗设备逐渐呈信息化、全自动化趋势发展，建立有效积极的清洗管理制度具有重要意义。有关资料表明，医院内部中，即使采用相关先进技术对医疗器械进行消毒，但仍存在一定程度上的感染率，其中主要的污染环节为流程中[5]。因此，在医院发展过程中，建立起责任可追溯、分工明确的医疗器械清洗质量控制路径十分关键。医疗器械清洗质量是保证灭菌成功的前提条件和必要措施，对医院治疗效果、患者康复都有着十分重要的作用，是医院控制感染的重要手段，医院需要加强重视消毒供应室医疗器械清洗工作，以达到符合相关治疗标准的目的。将消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径进行程序化[6]，做到严格监控消毒过程，记录相关清洗环节及清洗质量情况。消毒供应室应保证清洗环节紧密以及顺利完成，做到布局合理、科学。根据医疗器械使用、回收、处置情况，对消毒供应室进行合理划分，可分为：污染区（回收）、包装区（检查、打包、灭菌）、发放区（无菌物品的储存、发放），为了防止发生污染情况[7]，以上三区界线要明确，每个区域都有实际屏障隔断，不逆行、不交叉。在规范清洗流程中应严格执行的清洗环节为：器械预处理、器械初洗、器械精洗、器械无机物处理、器械干燥及清洗质量检测，消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径应标准化。随着医院内部消毒完善清洗路径、全自动清洗技术含量增加，医院应采取更严谨、规范以及标准的医疗器械清洗管理措施，并建立起责任与分工明确的可追溯器械清洗质量管理控制制度[8-9]。根据污染器械复杂程度、材质及结构选择适宜的清洗方法。必须采取手工作业的器械应采取手工清洗方式，若器械结构复杂，为了使水及清洗剂充分接触其各个部位、层面，可进行器械拆卸。对清洗剂浓度配比、清洗时间、含酶清洗剂使用次数、水温设定及浸泡时间等进行标准化执行，做到数据详实、实时监控、记录。消毒室供应室规章制度、相关规范操作应落实到位[10-11]，管理人员评估、检查力度进一步加强。在消毒供应室中，将医疗器械清洗质量控制的风险因素进行常态化管理，落实双人复核制度。人工清洗、超声波加酶清洗及机械清洗相关标准流程、范围加以明确[12]。可通过推广先进质量检测手段提高质量检测水平，如细菌计数法、ATP生物荧光法等质量检测方式，使检测手段具有智能性、科学性。检测被洗涤器械质量同时应做好消毒供应中心现场环境定时检测，可通过采取空调系统对室内湿度、温度进行调节，并依据设备及仪器的使用状况、维护及保养情况实施定期安全检查，做好维护及保养措施[13-14]，以减少、消除安全隐患，由专人对结果进行反馈。

本研究选取我院消毒供应室中400件具有相类似污染程度的金属器械按分组对照组方式进行研究，旨在探讨消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径的应用价值，结果显示，观察组的质量达标率为99.00%，高于对照组的93.50%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的隐血检测阳性率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示质量控制路径清洗模式应用于消毒供应室中，可达到使医疗器械彻底清洗干净的目的，有利于提高医疗器械质量达标率，有效降低阳性率[15]，对减少医院感染情况有所帮助，具有较高的应用价值。

综上所述，消毒供应室质量控制路径清洗模式（手工+机械清洗，过程质量干预）应用价值高，有效提高了医疗器械清洗的达标率，确保器械灭菌效果，有利于降低医院的感染率。

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（收稿日期：2019-02-28  本文编辑：任秀兰）